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FAQ Importadores

Adjunto contestamos a vuestras preguntas mas comunes.

Los requisitos de esta regla se aplican a las empresas - ya sea en los EE.UU. o en cualquier otro país - que están obligados a registrarse con la FDA como empresas de alimentos, ya que fabrican y / o procesan, embalan o conservan alimentos para el consumo en los EE.UU.

FSVP que significa Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros es uno de las siete reglas definidas por FSMA. Define las obligaciones de los importadores de controlar y verificar la capacidad de sus proveedores no estadounidenses. Las actividades de verificación deben basarse en el riesgo que representan los alimentos, en el análisis de peligros y en el desempeño del proveedor extranjero. Se requiere que los importadores desarrollen, mantengan y sigan un FSVP separado por alimento traído a los Estados Unidos y por proveedor extranjero de ese alimento. El riesgo debe ser reevaluado cada tres años.

La idea del HACCP es proporcionar prevención a través del control de los puntos críticos de control, mientras que los controles preventivos de la FSMA incluyen controles de los PCC así como otros controles que son apropiados para la seguridad alimentaria.

HACCP, que significa Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control es una metodología general para asegurar la seguridad alimentaria durante la producción de alimentos. Las reglas de la FSMA se basan en los requisitos HACCP, pero los amplían y proporcionan una base más sólida para su implementación. Las reglas de FSMA hacen hincapié en el control preventivo, extendiéndolo a lo largo de la cadena de suministro. Además, se desarrollan reglas que especifican las reglas de seguridad alimentaria relacionadas con el transporte y la adulteración intencional.

Hay algunas personas que ya tienen responsabilidades similares, que pueden actuar también como PCQI, estas son:

  • Directores y Gerentes de Gestión de Calidad,
  • Supervisores de gestión de calidad,
  • Gerentes de Operaciones/ Producción,
  • Profesionales y auditores de SQF / BRC / IFS etc.

Estas personas deberian haber completado exitosamente la formación sobre el desarrollo e implementación de controles preventivos basados en el análisis de riesgos, al menos equivalente al recibido bajo un plan de formación estandarizado reconocido como adecuado por la FDA.

Además, estas personas deben tener la formación académica, formación adicional o experiencia en fabricación, producción, embalaje, o realización de alimentos seguros y limpios.

También tienen que haber recibido formación en los principios de higiene de los alimentos y seguridad alimentaria, salud de los empleados e higiene personal.

 

Realizar de forma satisfactoria la formación del PCQI, cuyo temario ha sido preparado bajo la supervisión de la FDA, es lo primero que se debe hacer. Luego, usted y otros PCQI de su empresa deben iniciar el desarrollo e implementación del plan documentado de seguridad alimentaria, que sentará las bases del sistema de gestión de seguridad alimentaria.

Cada empresa implicada en la FSMA, debe preparar un plan documentado de seguridad alimentaria como parte de su sistema de gestión de seguridad alimentaria. La persona (o personas), cuyo trabajo es preparar e implementar o por lo menos supervisar la preparación e implementación del plan de seguridad alimentaria es el Individuo Cualificado en Control Preventivo (PCQI). Un PCQI es alguien que ha completado exitosamente la formación reconocida por la FDA en el desarrollo y aplicación de controles preventivos basados en el análisis de riesgos o calificado de otra forma a través de su experiencia laboral para desarrollar e implementar un sistema de seguridad alimentaria.

La FSMA se refiere al sistema de gestión de seguridad alimentaria, empleado por el productor de alimentos, se basa en los principios HACCP y GMP, así como en las normas de seguridad alimentaria. Así que tienen una base común, pero existen algunas diferencias. Por ejemplo, el árbol de decisiones HACCP, el énfasis en la cadena de suministro, y el mayor énfasis en la prevención. Un buen punto de partida en los requisitos, son los Controles Preventivos para las normas de alimentos humanos y animales.

 

Las siglas FSMA definen a la “Food Safety Modernization Act”. Su objetivo es asegurar que el suministro de alimentos a Estados Unidos sea seguro, cambiando el enfoque de responder a la contaminación a prevenirlo. La ley está respaldada por siete reglas y algunos documentos de referencia. Los títulos de las siete reglas son:

  • Buenas Prácticas de Manufactura, Análisis de Peligros y Controles Preventivos Basados en el Análisis de Riesgo para Alimentos Humanos -  reglas de los CP (controles preventivos) para alimentación humana,
  • Buenas Prácticas de Manufactura, Análisis de Peligros y Controles Preventivos Basados en el Análisis de Riesgo para Alimentos destinados a los animales – reglas de los CP (controles preventivos) para alimentación destinada a los animales,
  • Normas para el Cultivo, Cosecha, Embalaje y Conservación de Productos para el Consumo Humano - reglas de seguridad del producto,
  • Programas de verificación de proveedores extranjeros para importadores de alimentos para humanos y animales - reglas FSVP (Foreign Supplier Verification Programs),
  • Acreditación de organismos de certificación de tercera parte, para realizar auditorías de seguridad alimentaria y emitir certificaciones - reglas de acreditación de tercera parte,
  • Transporte Sanitario de Alimentos tanto para Humanos como para Animales,
  • Estrategias de mitigación para proteger los alimentos contra la adulteración intencional - reglas de adulteración intencional.

Sí, si tiene la intención de importar alimentos en EE.UU., debe controlar y verificar a sus proveedores. Hay algunas excepciones que se aplican, relacionadas con el tamaño de las instalaciones, el tipo de alimento que importa y el nivel de reconocimiento del sistema de seguridad alimentaria del país de origen. 

Si posee o actúa como consignatario de un alimento que se ofrece para importar a los Estados Unidos, es importador. Un importador puede ser también un agente de los Estados Unidos o representante del propietario extranjero del destinatario en el momento de la entrada, tal como se confirma en una declaración de consentimiento firmada.

Debe cumplir con lo establecido en el FSVP. Desarrollar un programa de verificación de proveedores extranjeros para cada alimento importado y para cada proveedor que importa. Los FSVP deben basarse en el análisis de riesgos, el alimento y el rendimiento del proveedor. Estos FSVP deben cubrir la cadena de suministro del alimento objeto de importación.

VQIP o Voluntary Qualified Importer Program proporciona a los importadores procedimientos más fáciles y rápidos para importar alimentos a los Estados Unidos. Por ejemplo, la FDA limitará el examen y / o muestreo de entradas de alimentos VQIP en situaciones de "causa justificada" (es decir, cuando el alimento esté asociado o pueda estar asociado con un riesgo para la salud pública). La FDA intentará recolectar muestras en el destino de los alimentos VQIP u otra ubicación preferida por el importador de VQIP.

Usted puede beneficiarse si importa alimentos producidos por empresas extranjeras certificadas.

Es una instalación extranjera (empresa productiva, granja), que está certificada por un organismo de certificación, acreditado directamente por la FDA, o acreditado por el organismo de acreditación, reconocido por la FDA.

Podrá importar alimentos mientras siga los requisitos establecidos por FSMA incluso si no es parte del  VQIP.

Usted puede unirse al programa si sus proveedores (en realidad sus instalaciones) están certificados. Así que tienen que mantener su estatus de empresas certificadas por organismos de certificación, cumpliendo con el VQIP.

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