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FAQ Importeure

Hier finden Sie Antworten auf die am häufigsten gestellten Fragen.

Sie sind Importeur, wenn Sie der Eigentümer sind oder als Warenempfänger für importierte Lebensmitteln in die Vereinigten Staaten agieren. Ein Importeur kann auch eine U.S.-Agentur oder ein Vertreter des ausländischen Warenempfängers zum Zeitpunkt der Einfuhr sein, dass in einer unterzeichneten Einverständniserklärung bestätigt wird.

Sie müssen den FSVP-Grundsatz umsetzen und ein FSVP für jedes importierte Lebensmittel und für jeden Lieferanten entwickeln. Das FSVP sollte auf die Risikoanalyse, das Lebensmittel und die Leistung des Lieferanten basieren. Diese FSVPs sollten die gesamte Versorgungskette der Lebensmittelimporte abdecken.​

Sie können profitieren, wenn Sie Lebensmittel, welche von zertifizierten ausländischen Lebensmittelbetrieben hergestellt werden, importieren.​

Dies ist eine ausländische Produktionsstandort oder landwirtschaftliches Anwesen, die von einer Zertifizierungsstelle zertifiziert ist. Die Zertifizierungstelle ist entweder direkt von der FDA oder von einer FDA anerkannten Akkreditierungsstelle akkreditiert.

Solange Sie die Anforderungen nach FSMA umsetzen, können Sie Lebensmittel importieren; auch wenn Sie nicht am VQIP teilnehmen.​

Sie können dem Programm beitreten, wenn Ihre Lieferanten (eigentlich deren Produktionsstandorte) zertifiziert sind. Sie müssen ihren zertifizierten Status beibehalten, überprüft durch Zertifizierungsstellen und entsprechend dem VQIP.​

Ja, wenn Sie beabsichtigen, Lebensmittel in USA zu importieren, müssen Sie Ihre Lieferanten kontrollieren und überprüfen. Es gibt einige Ausnahmen im Bezug auf die Größe des Produktionsstandortes, der Art des importierten Lebensmittels und die Anerkennung des Lebensmittelsicherheitssystems im Herkunftsland. ​

FSMA steht für FDA Food Safety Modernisierung Act. Der Fokus wird sich vom bisherigen Vorgehen - - auf Lebensmittelverunreinigungen reagieren – auf proaktive Prävention und Vorbeugemaßnahmen richten, um somit sichere Lebensmittel für den US Markt zu gewährleisten.

Dieses Gesetz wird durch sieben Grundsätze und einige Leitfäden unterstützt. Die sieben Grundsätze sind:

  • Aktuelle Gute Herstellungspraxis, Gefahrenanalyse und risikobasierte Präventivkontrollen für Lebensmittel - der PK (präventive Kontrollen) Grundsatz für Lebensmittel
  • Aktuelle Gute Herstellungspraxis, Gefahrenanalyse und Risikobasierte Präventivkontrollen für Futtermittel - der PK (präventive Kontrollen) Grundsatz für Futtermittel
  • Leitlinien für das Anbauen, Ernten, Verpacken und Lagern von Erzeugnissen für den menschlichen Verzehr – Grundsatz der Erzeugungssicherheit
  • Verfizierungsprogramm für ausländische Lieferanten für Importeure von Lebens- und Futtermitteln - der FSVP-Grundsatz
  • Akkreditierung von Zertifizierungsstellen zur Durchführung von Lebensmittelsicherheits-Audits und Zertifizierungen – der Grundsatz der Akkreditierung
  • der hygienische Transport von Lebens- und Futtermitteln
  • Strategien zum Schutz der Lebensmittel gegen vorsätzliche Verfälschung – der Grundsatz der vorsätzlichen Verfälschung

Als Importeur sind Sie verpflichtet, die Lebensmittelsicherheitsprogramme Ihres Lieferanten zu kontrollieren und zu überprüfen. Nach der FSVP-Regel ist es Ihre Verpflichtung zu:

  • bekannte oder vernünftigerweise vorhersehbare Gefahren bei jedem von Ihnen eingeführten Lebensmittel zu erkennen;
  • das Risikos eines Lebensmittels auf der Grundlage der Gefahrenanalyse und der Leistung Ihres ausländischen Lieferanten zu bewerten;
  • Lieferanten zu zulassen und angemessene Maßnahmen zur Lieferantenverifizierung durchzuführen. Dies sollte auf der Risikoanalyse, bezogen auf das importierte Lebensmittel und Ihre Leistung als Lieferant beruhen;
  • Durchführung von Maßnahmen zur Lieferantenüberprüfung
  • Korrekturmaßnahmen durchführen

Sie müssen also aktiv mit Ihrem Partner (Exporteur) zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass deren Lebensmittelsicherheitssystem Ihr Geschäft nicht gefährden wird. Sie könnten Ihrem Partner beim Aufbau eines geeigneten Lebensmittelsicherheit-Management-System unterstützen.

 

FSMA betrifft das Lebensmittelsicherheitsmanagementsystem, das vom Lebensmittelhersteller eingesetzt wird und basiert auf den HACCP- und GMP-Grundsätzen sowie den Standards der Lebensmittelsicherheit. So haben sie eine gemeinsame Basis, aber es bestehen auch einige Unterschiede. Unterschiedlich sind zum Beispiel der HACCP-Entscheidungsbaum, die stärkere Beachtung der Supply Chain und der verstärkte Augenmerk auf Präventionsmaßnahmen. Ein guter Ausgangspunkt für die Anforderungen sind die präventiven Kontrollen für Lebensmittel- und Futtermittelvorschriften.

Es ist notwendig aber definitiv nicht ausreichend. Um FSMA zu entsprechen, müssen Sie ein Lebensmittelsicherheitsmanagementsystem eingerichtet haben. Dieses System sollte von Ihrem US-Partner (dem Importeur oder dem Agenten) überprüft werden. Solange sich der Importeur an die amerikanischen Lebensmittelgesetze halten muss, müssen sie sicherstellen, dass die importierten Lebensmittel sicher sind und nicht deren Geschäft gefährden können.​

Jeder Standort, der dem FSMA unterliegt, muss ein schriftliches Lebensmittelsicherheitskonzept als Teil ihres Systems für die Lebensmittelsicherheit erstellen. Die Person (oder Personen), deren Aufgabe es ist, dieses Lebensmittelsicherheitskonzept vorzubereiten und umzusetzen oder zumindest zu überwachen, ist die für Präventive Kontrollen Qualifizierte Person (PCQI).  Ein PCQI ist jemand, der erfolgreich die FDA-anerkannte Ausbildung in der Entwicklung und Anwendung von risikobasierten vorbeugenden Kontrollen durchgeführt hat oder sich anderweitig durch Berufserfahrung qualifiziert hat, um ein Lebensmittelsicherheitssystem zu entwickeln und anzuwenden.​

Der erfolgreiche Abschluss der PCQI-Schulungen, deren Lehrpläne unter der Aufsicht der FDA erstellt wurden, ist der erste Schritt. Dann sollten Sie und andere PCQIs in Ihrem Unternehmen mit der Entwicklung und Umsetzung des schriftlichen Lebensmittelsicherheitskonzepts beginnen, um die Grundlage für das Lebensmittelsicherheit-Management-System zu legen​.

Mitarbeiter, die bereits ähnliche Aufgaben verantworten, können auch als PCQI fungieren:

 

  • QA Abteilungsleiter und Manager
  • QA-Bereichsleiter
  • Betriebsleiter
  • SQF / BRC / IFS etc. Praktiker und Auditoren

Diese Personen sollten erfolgreich eine Ausbildung zur Entwicklung und Anwendung risikobasierter Präventivkontrollen absolviert haben, die mindestens dem von der FDA anerkannten standardisierten Lehrplan entspricht.

Darüber hinaus sollten diese Personen eine Ausbildung oder Erfahrung in der Herstellung, Verarbeitung, Verpackung oder Lagerung von Lebensmitteln haben.
Zudem müssen sie eine Ausbildung oder Training in Lebensmittelhygiene und Lebensmittelsicherheit, Mitarbeitergesundheit und persönliche Hygiene erhalten haben.

Die Anforderungen dieser Regel gelten für Unternehmen - entweder in den USA oder in einem anderen Land -, die sich bei der FDA als Lebensmittelproduzent registrieren müssen, weil sie Lebensmittel für die USA herstellen und / oder verarbeiten, verpacken oder lagern.​

Die Idee von HACCP ist die Prävention durch Überwachung der kritischen Kontrollpunkte, während die präventiven Kontrollen von FSMA die Kontrolle der CCPs sowie weitere Kontrollen, die für die Lebensmittelsicherheit geeignet sind, umfassen. 

HACCP, das für Hazard Analysis and Critical Control Points steht, ist eine allgemeine Methode für die Lebensmittelsicherheit während der Produktion. Die Anforderungen der FSMA basieren auf den HACCP-Anforderungen, aber erweitern sie und bieten eine stärkere Grundlage für deren Umsetzung. Die Anforderungen der FSMA betonen die vorbeugende Kontrolle, indem sie über die gesamte Lieferkette ausdehnt werden. Darüber hinaus wurden zusätzlich Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit in Bezug auf Transport und vorsätzliche Verfälschung angeben, entwickelt.

GFSI steht für Global Food Safety Initiative, eine Organisation, die Leitlinien für Lebensmittelsicherheitsmanagementsysteme bietet, die für die Sicherheit entlang der Lieferkette erforderlich sind. Das GFSI stellt einen Leitfaden zur Verfügung, der die Grundlage für die Anerkennung der Systeme und Standards für die Lebensmittelsicherheit darstellt. Einige der von GFSI anerkannten Lebensmittelsicherheitsnormen sind SQF, IFS, BRC, FSSC 22000. Solange die von GFSI anerkannten Standards ziemlich strenge Anforderungen an die Lebensmittelsicherheitssysteme haben, die Unternehmen eine nach FSMA geschulte PCQI haben und konform mit diesen Standards sind, haben sie bereits eine sehr gute Grundlage, um für das FSVP verifiziert zu werden.

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